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경기도에 살면서 느끼는 것은 서울에 가는 방법은 많은데, 바로 옆동네를 가는 방법은 없다는 아쉬움이 많다는 것이다. 

차로 10분거리에 있는 곳도, 대중교통을 이용하면 갈아타고, 기다리고, 심지어 버스 운행이 많지 않아서 최소 40분을 가뿐히 넘긴다. 

그럼 택시는 어떨까? 

안 잡힌다.  

 

특별한 사정이 있지 않다면, 동네로 이동하는 택시를 잡는 것 또한 쉽지 않다. 

각종 어플을 이용해서 택시를 잡을 수 있다지만, 결국 기사님은 높은 효율을 고객을 가려서 받기 때문에 택시를 이용하는 것도 쉽지는 않다. 

서울에 가는 버스가 많다고 해서 마냥 좋은 것은 아니다. 서울까지 운행하는 버스를 타기 위해서 가는 길이 순탄하지 않기 때문이다.

 

그런 경기도 도민을 위해 정부에서 아주 훌륭한 시범사업을 운영하고 있다. 

 

이름하야, 광역콜버스!

카카오T 앱을 통해서 '광역콜버스'를 선택하면 이용이 가능하다.

카카오T 전체 서비스

 

현재 운영하고 있는 지역은 화성시, 용인시, 시흥시, 광주시, 수원시, 경기도 5개 시에서 운영하고 있다. 

탑승 정류장, 탑승 시간, 탑승자리까지 예약이 가능하다. 

서울까지 가장 빠르게 갈 수 있다는게 장점이다. 단점은 출퇴근 시간에 예약해야 탑승이 가능하다.

정말 아름다운 것은 무료 이용이 가능하다는 것이다. 

아직까지는 많이 알려지지 않았는지 이용자가 많지 않은 편이다.  

 

많은 이용으로 빠른 도입을 바란다~!

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살다 보면 내가 무슨 보험을 가입했는지 궁금할 때가 있다. 

가입한 보험이 뭐가 있는지 확인할 수 있는 방법이다. 

 

1. '생명보험' 사이트에 접속해서 '숨은 보험금 조회하기' 버튼을 누르자

화면을 클릭하면, 페이지로 이동한다.

 

2. 본인인증을 진행한다. 

본인인증 화면

 

 

3. 가입한 보험들을 확인 할 수 있다. 

 

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상처의 원인에 따라서 다르게 불려진다. 

알아보자 

1. 부상: 몸에 상처를 입었을 때 쓰는 말. 다쳤으면 '부상'이다. 
2. 외상: 외부의 작용에 의해 생긴 상처, 부상이나 외상이나 크게 다르지 않다.
3. 창상: 칼, 창, 총으로 다친 상처
4. 화상: 뜨거운 것에 데어 생긴 상처
- 1도 화상: 피부가 빨갛게 익음
- 2도 화상: 물집이 생김 
- 3동 화상: 깊은 상처로, 상처 부위에 감각이 잘 느껴지지 않음
5. 열상: 피부가 찢어져서 생긴 상처, 칼에 베이면 '열상'이다. 
6. 동상: 신체조직이 얼어서 생기는 상처
7. 골절상: 뼈가 부러졌을 때 사용하는 표현
8. 절상: 관절의 마디가 어긋났을 때 사용
9. 좌상: 상처가 겉으로 드러나지 않고, 내부 조직이나 장기 등이 손상을 입었을 때 사용
10. 타박상: 맞거나 부딪혀서 생긴 상처 
11. 찰과상: 피부가 벗겨지는 상처 
12. 자상: 바늘이나 송곳처럼 날카로운 물건에 찔린 상처
13. 둔상: 뭉뚝하고 둔탁한 데 부딪혀서 생긴 상처
14. 관통상: 총알이나 화살이 신체 일부를 뚫고 지나간 상처
15. 교상: 벌레나 동물에게 물린 상처

가장 흔하게 다뤄지는 상처들에게 대한 내용이다.

참고하자. 

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수입 품목이 정해졌다면, 

이제 내부에 필요한 부분들을 준비해야한다. 

의약외품 제조(수입)자 신고 제출서류 목록

 

위 목록을 참고고 서류를 준비하자. 

아, 물론 돈 주고 대행사를 이용해도 준비서류는 똑같이 성의 없이 온다. 

의약외품 수입업을 대행하는 업체가 전달해준 준비서류를 보자.

대행업체가 공유한 준비서류 목록

 

이 정도 정보는 식약청에 전화에서 물어보면 금방 나온다. 

한 항목 씨, 필요한 사항을 업체가 공유한  목륵을 기준으로 자세하게 정리해보자.

 

1. 수입업 및 제품허가 등록할 업체정보 관련 정보 

  • A부터 D까지의 자료는 회사 내부에서 받을 수 있다. 만약 회사 내부에서 준비해주지 못 할 경우,
사직서를 준비하자
  • E. 영업소 - 평면도: 건물마다 평면도가 있는 경우도 있고, 없는 경우에는 직접 그려서 제출해야 한다.

영업소 평면도 예시

  • F. 영업소 - 사진: 이건 사무실 전경을 적당히 촬영해서 보내줬다. 외부 출입구 사진과 내부 전경을 보내야 하는데,                                   출입문에는 회사 간판과 호수가 보여야 한다. 

영업소 - 사진 예시

 

2. 수입관리자 관련 필요내용 :

  • A. 수입관리자의 졸업증명서: 이건 학사 졸업증을 제출해야 했다. 석사를 제출하니까 석사로 다시 제출하란다.

 

3. 대표자님 관련 필요사항

  • A. 건강진단서 원본: 대표자가 미친사람 또는 약물 중독자가 아니라고 입력되어 있어야 한다. 건강진단서는 인근 병원에 직접 연락해서 발급이 가능한 곳을 섭외해야 한다. 
  • B와 C 인적사항은 받아서 전달하면 된다.

 

4. 수입업 보관소(창고)관련

  • A와 B는 받아서 전달하면 된다. 
  • C. 평면도: 영업소 - 평면도와 다르게 요청사항이 많았다. 

보관소 - 평면도

대행사에서 보내준 평면도 예시 자료다. 오른쪽에 파란색 항목들은 반드시 보관소 - 평면도에 표시되어야 한다. 
  • D. 보관소 - 사진: 평면도에 표시 된 파란색 항목들이 사진에 촬영되어야 한다
보관소 - 사진 촬영 시, 반드시 준비되어 하는 물품있다. 
   - 품질검사전, 품질검사후: 제품을 바닥에 직접 놓으면 안된다고 한다. 팔렛트나 철제 선반이 있어야 한다. 
   - 부적합품 캐비넷, 반품캐비넷: 사이즈는 특정하지 않았다. 너무 작지만 않으면 된다고 한다.
     (가로800*세로300*높이825-mm)
     그리고 캐비넷에는  반드시 잠금장치가 있어야 한다.  
    - 출입문: 문이 여러개이고 사용하지 않는 문이라면 잠그고, '폐문'이라고 붙여야 한다. 
    - 방충기, 방서기: 방충기는 출입문 위에, 방서기는 출입문 아래에 위치해야 한다. 
                                 가능하면 출입문을 벗어나지 말자
    - 냉난방기: 난방 기능이 있는 에어콘 이라고 생각하자.
    - 온습도계: 검*교정을 받은 제품으로 온습도계 기록일지도 비치해야 한다.
위 조건이 모두 사진에 담겨야 한다. 

-  내용 추가
    위에 언급한, 품질검사전, 품질검사후, 부적합품, 반품 그리고 영업소와 보관소에는 약식으로라도 간판이
    필요하다.
참고 할 수 있도록 사진을 첨부한다. 

품질검사와 캐비넷 이름표 부착 사진

5. 의약외품 품질시험 지정기관 위수탁계약서 사본 필요 

  • 업체와 체결한 위수탁 계약서를 보내주면 된다.
  • 품질시험 업체는 위 목록에서 하나 고르자.

 

아마 위 자료는 대행업체에서 요구했던 자료를 준비한 사항으로, 직접 진행하는 경우에는 필요하지 않거나, 더 요청 받는 사항들도 있을 것이다. 

부족한 내용은 댓글로 남겨준다면 업데이트 하겠다. 

의약외품 신고.....우리는 아직도 진행 중이다. 

식품의약품안전처에서 발행한
'의약외품 허가절차 길라잡이(민원인 안내서)_2020.11'
자료는 아래에서 확인 할 수 있다.

의약외품+허가절차+길라잡이(민원인+안내서).hwp
1.34MB

 

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 회사에서 페이코, 카카오페이와 같은 온라인 결제의 대행 해주는 시스템(PG사)을 도입하려고 한다. 

 PG사 중에  '의약외품'을 취급하면 결제 시, 수수료를 0.5%정도 할인해 주는 조건이 있어서 의약외품 제조업 또는 의약외품 수입자로 신고를 해야한다. 

의약외품 제조(수입)자 신고에 대한 절차를 간단하게 설명하면 아래와 같은 이미지가 된다 

식품의약품안전처발행 - 민원인 안내서 (2020.11)

제조는 어려우니, 수입자로 신고하기로 했다. 업무 처리가 복잡하니까 대행사를 끼고 했다. 
그래도 복잡하다.


1. 수입품목 선정

  •  국가법령정보센터 - 의약외품 범위 지정 항목을 참고하여, 수입하고자 하는 의약외품을 선정할 수 있다. 
  •  제품에 따라서 수입 과정이 복잡하거나, 의약외품 시험에 차이가 있을 수 있으니 참고하자
  • 참고사항:  「약사법」 제2조제7호 가목에 따른 의약외품
* 참고로 우리는 '수술용 마스크'했다. 

 

2. 수입업체 선정

  •  선정 된 수입품목을 생산하는 해외 제조사를 선정해야 한다.

 ※ 수입업체 선정 시, 고려사항 

  • 한국에 수출 경험이 있는 업체
  • 한국에서 의약외품 등록을 위해서 필요한 서류를 발급 해줄 수 있는 업체
  • 필수서류
    1) 영문으로 된 회사명과 주소를 확인 할 수 있는 문서
    2) 제조공정도 (제조업체에 없는 곳도 있다. 필요하니까 있는지 확인하는게 좋다.)
    3) 완제품의 시험성적서: (KQC 규격에 적합한지 확인하기 위해서 필요함)
         제품이 규격의 오차범위에 들어야 한다.
    4) 증명서 (영사관에서 수입업체가 실제로 존재한다는걸 증명하는 공증을 받아야 한다.) 
  • 필요서류 (반드시는 아니지만 가지고 있어야 한다)
    1) 원료별 MSDS (원료 회사명과 주소를 확인하기 위해서 필요함)
    2) 원료별 COA (원료별 시험성적서가 필요하다.) 

 

수입품목과 수입 업체 선정이 끝났다면, 이제 다음 과정을 진행해보자.

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